Produktionsautomation og optimering inden for medico

Tæt samarbejde fra idé til drift

Hos Kilde udvikler vi automationsanlæg helt fra bunden. Vi bygger hvert anlæg i tæt samarbejde med de virksomheder, som vi udvikler løsningerne for. Vores eksperter hjælper og rådgiver i hele processen, så vi sammen får bygget et anlæg, der løser jeres specifikke behov for effektivisering.

Effektivisering af Medico & Pharma

Med skræddersyede automationsløsninger til Medico & Pharma sikres processer at bliver mere pålidelige, hurtigere og mindre fejlbehæftede, hvilket er essentielt i en industri, hvor kvalitet og sikkerhed er altafgørende.

Fordele ved automation

Øget præcision

Automatisering reducerer menneskelige fejl og sikrer nøjagtighed og kvalitet gennem hele produktionen.

Høj effektivitet (OEE)

Effektive processer betyder kortere produktionstider og hurtigere levering til markedet. Vi designer vores automationsanlæg med kvalitetskomponenter og leverer driftssikre løsninger med høj oppetid og stabil kvalitet.

Overholdelse af regulatoriske krav

Med automatiserede løsninger er du bedre rustet til at overholde de strenge krav fra sundhedsmyndigheder (som f.eks. FDA) og anerkendte processer og standarder som GAMP 5, GMP, ISO 9001 og ISO 14001.

Reduktion af driftsomkostninger

Automatisering af gentagne opgaver reducerer behovet for manuel arbejdskraft og heraf afledte konsekvenser som på sigt minimerer omkostningerne.

Vi udvikler komplette løsninger, der optimerer fremstillingsprocessen fra komponentmontage til avanceret proces løsninger.
For at sikre en høj produktionskvalitet foretages der kvalitetskontrol af de emner og materialer, der indgår i det færdige produkt – samt kontrol af samlinger og processer både under og efter produktionen.
For medicinsk og farmaceutisk industri er kvalitetssikring en essentiel proces, der sikrer, at produkter og tjenester opfylder strenge standarder for effektivitet, sikkerhed og pålidelighed. Dette omfatter systematiske metoder til overvågning og evaluering af processer, produktion og laboratorietests. Ved at implementere kvalitetsstyringssystemer, såsom ISO-standarder og Good Manufacturing Practices (GMP), minimere risici og sikre, at alle produkter lever op til regulatoriske krav.
Vores løsninger indsamler og analyserer produktionsdata i realtid, hvilket giver dig værdifuld indsigt til at optimere driften og sikre overholdelse af regulatoriske krav.
Vi sikrer, at vores automatiseringsløsninger kan integreres problemfrit med dine nuværende systemer og teknologier, hvilket gør det muligt at opnå hurtige og effektive forbedringer.

Dokumentation & validering

Hos Kilde Automation sætter vi en ære i at levere ikke kun effektive og innovative automationsløsninger, men også solid dokumentation, der understøtter vores kunders behov for kvalitetssikring og overholdelse af regulatoriske krav. Vi forstår, at dokumentation er en central del af Medico & Pharma produktion, da det er med til at sikre sporbarhed, compliance og transparens i alle faser af projektet.

Kravspecifikationer og design

Vi dokumenterer alle relevante krav og designbeskrivelser, så du kan få et klart overblik over projektets mål og den tekniske løsning. Overblikket forankres i RTM (Requirement Traceability Matrix) og henviser til dokumenter som FS (Functional Specification), HDS (Hardware Design Specification), SDS (Software Design Specification) og DQR (Design Qualification Report), der beskriver den tekniske læsning i detaljer.

Verifikation og validering

Vi sørger for, at alle systemer og processer bliver grundigt verificeret og valideret i henhold til Testprotokoller som forenkler kvalitetssikring og kvalitetskontrol i forbindelse med Installation Qualification(IQ), Operational Qualification(OQ). Testprotokollerne kan grundigt verificeret og kan valideres i overensstemmelse med anerkendte metoder og gældende standarder som GAMP 5, ISO 13485 og FDA-reguleringer.

Bruger- og vedligeholdelsesmanualer

Vi udarbejder detaljerede brugervejledninger og vedligeholdelsesdokumenter, der gør det nemt for dit team at bruge og vedligeholde de automatiserede løsninger.

Sporbarhed og rapportering

Vores dokumentation understøtter fuld sporbarhed af alle processer og ændringer via version styring, så du altid kan få adgang til relevant information, når det er nødvendigt.

Medicoteknisk udstyr & Pharma industriens processer i forhold til GMP (Good Manufacturing Practice)

Gennem mange års erfaring med at udvikle og implementere automatiserede løsninger, der hjælper vores kunder med at optimere produktionen og sikre overholdelse af gældende reguleringer.

Kilde Automation håndteres komplekse krav og høje standarder inden for Kvalitetskontrol (QC) og Kvalitetssikring (QA), som er afgørende for at sikre driftssikkert og pålideligt udstyr.

Kilde arbejder grundigt med at sikre compliance mellem udstyr og hele processen omkring validering og dokumentation.

Turnkey-anlæg

Det er ikke nødvendigt at have et færdigt koncept og en detaljeret specifikation for at starte et samarbejde med os. Vi har stor erfaring i at hjælpe industrivirksomheder med at afdække behovet for automatisering, og vi hjælper jer gerne med at designe og konceptudvikle projektet ud fra jeres krav.

Vi leverer nøglefærdige automationsanlæg og tager det fulde ansvar i hele projektforløbet - fra specifikation til idrifttagning af den endelige løsning.

Vi tilbyder følgende turnkey-anlæg til medico-industrien:

Montageløsninger
Procesløsninger
Pakke & palletering

Montageløsninger

Vi bygger skræddersyede montagelinjer med standardiserede og specialdesignede elementer, så din løsning er optimeret til den enkelte opgave.

Procesløsninger

Vi leverer standardiserede og specialdesignede procesløsninger.

Pakke & palletering

Vores innovative pakke- og palleteringsmaskiner automatiserer mange opgaver, og samtidig håndterer anlægget et stort antal produktvarianter.

Skalérbare automationsløsninger

Med udgangspunkt i jeres behov levere vi specialdesignede automationsløsninger - fra manuelle arbejdsstationer til fuldt automatiserede høj-kapacitetsløsninger.

Vores projektmodel

Kilde er ISO 9001-certificeret. Det betyder, at du er sikret et solidt fundament for kvalitetsledelse i de projekter, du laver sammen med os. Vi stiller naturligt høje krav til processen og har konstant fokus på at optimere og forbedre. Vi gennemfører alle projekter med nøje beskrivelser af både krav til etablering, implementering og vedligeholdelse.

Vi arbejder med stage-gate-modellen til at styre og kontrollere de forskellige faser af projektforløbet. Alle faseinddelte leverancer i vores projekter afsluttes med en godkendelse og en evaluering, inden næste fase kan påbegyndes. Derved sikrer vi både gennemsigtighed og optimale grundlag for beslutninger, så vi holder kursen for projektet.